核心服务

专业、高效、全面的化学品合规与数据服务

工业化学品REACH合规

具备欧盟、韩国、英国、土耳其、印度、巴西等国的REACH法规唯一代表资质

数据生产AI模型

国内首创利用计算化学AI技术生产产品所需的高质量安全合规数据集

数据标准与跨境交易

提供从数据生产、数据治理到数据跨境交易全生命周期服务

计算毒理QSAR分析

化学物质及杂质的毒性预测QSAR/Read-across模型软件解决方案和定制化培训服务

毒性测试代理&风险评估

化学品注册过程毒性测试实验策略、数据质量评估服务;以及化学品及农药的风险评估服务

全球SDS报告及安全数据

全球各国语言版本的产品安全说明书(SDS)和产品技术说明书编制咨询技术服务

核心业务介绍及查询

数据 AI 模型

基于人工智能的化学物质毒性预测与分子设计

数据应用场景

覆盖多个行业的合规数据服务解决方案

数据跨境交易

安全合规的数据跨境流通与交易平台

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常见问题

REACH合规服务需要多长时间?

REACH合规服务的时间根据产品类型和注册类型而定,一般预注册需要1-2周,正式注册需要3-6个月不等。

QSAR分析的价格是多少?

QSAR分析的价格根据物质数量、分析复杂度和报告要求而定,具体价格请咨询我们的专业顾问。

如何获得SDS报告?

我们可以为您提供全球各国语言版本的SDS报告,通常需要1-2周时间,具体时间取决于产品复杂度和目标市场要求。

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欧盟REACH

欧盟化学品注册、评估、授权和限制法规

关于欧盟REACH

我们的服务

物质毒性预测

基于QSAR模型的化学物质毒性预测服务

关于物质毒性预测

登记工作中最主要的一项是提交申请数据。根据《新化学物质环境管理登记指南》,申请数据应主要源自测试报告,对于无法进行实际测试的特殊情况,申请数据也可以来自结构活性定量估算(QSAR)、交叉参照(read-across)、公开发表的权威性文献以及权威数据库等方法产生的非测试数据。提交非测试数据的,应充分说明理由、方法或数据来源、依据等。

物质毒性预测应用

物质毒性预测广泛应用于新化学物质登记、欧盟REACH注册等领域。

COSMOS毒性预测

基于COSMOS标准的天然有机化妆品毒性预测服务

关于COSMOS标准

COSMOS标准(COSMOS-standard)由国际非营利独立协会COSMOS-standard AISBL管理,其总部设在比利时布鲁塞尔。本标准由 BDIH(德国)、Cosmebio和Ecocert(法国)、ICEA(意大利)及 the Soil Association(英国)在欧洲和国际层面上制定,旨在确保当今与未来技术进步的平稳过渡,并促进化妆品朝天然和有机方向发展。

QSAR模型要求

根据OECD对QSAR模型的规定,有效的QSAR模型应具有明确的毒性终点、明确的模型算法、清晰的应用域、适当的拟合优度和稳健性、以及可能的机理解释。

化妆品原料信息报送

协助完成化妆品原料安全信息报送服务

关于原料信息报送

2021年2月,国家药监局发布《化妆品注册备案资料管理规定》,化妆品原料安全信息主要包括原料质量规格、安全性风险物质控制、原料安全风险评估结论等与原料安全相关的信息。

服务内容

协助制定和完善化妆品原料的质量规格标准,识别和控制安全性风险物质,提供原料安全风险评估结论,协助整理相关技术资料并按照法规要求完成信息报送工作。

化妆品注册备案

提供化妆品注册备案全流程服务

关于化妆品注册备案

我国化妆品实施注册备案制度,2020年6月16日国务院公布《化妆品监督管理条例》(国务院令第727号),自2021年1月1日起施行。相关监督管理部门相继发布了《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》《化妆品功效宣称评价规范》《化妆品标签管理办法》等一系列法规。

我们的服务

提供化妆品成品备案、配方/标签/成分审核、化妆品安全评估、功效宣称评价等服务。

ICH M7 QSAR分析

评估和控制药物中DNA反应性(致突变)杂质

关于ICH M7

《评估和控制药物中DNA 反应性(致突变)杂质以限制潜在的致癌风险》(ICH HARMONISED GUIDELINE--ASSESSMENT AND CONTROL OF DNA REACTIVE (MUTAGENIC) IMPURITIES IN PHARMACEUTICALS TO LIMIT POTENTIAL CARCINOGENIC RISK-M7(R1)),于2013年2月发布,2017年5月获得ICH大会监管成员采纳并推荐ICH监管机构采纳。

ICH M7 QSAR分析

根据ICH M7指南,遗传毒性杂质鉴别可采用数据库和文献检索,或使用(定量)结构活性关系(QSAR)进行计算。

效益分析报告

农药产品经济效益和社会效益分析服务

什么是"效益分析"

"效益分析"是农业部第2569号公告中农药登记资料要求药效部分新增的内容,非变更类的农药制剂产品登记均需要提供效益分析报告。

效益分析报告的主要内容

效益分析报告主要包括申请登记作物及靶标生物概况、可替代性分析及效益分析报告等内容。

膳食风险评估

农药残留对人体膳食安全的影响评估

关于膳食风险评估

中国是农药的生产和使用大国,每年由农药引起的中毒事件较多。长期以来,人们一直关注农药的慢性膳食风险,然而研究表明,在短时间内大量摄入某种食物时,可能导致急性的健康风险。

膳食风险评估报告要求

对于不同市场状态的农药,膳食风险评估报告要求不同。新农药制剂、新剂型、新含量、新混配、新使用范围、新使用方法等通常需要提交膳食风险评估报告。

环境风险评估

农药对土壤、水体、大气等环境介质的影响评估

关于环境风险评估

系统地采用科学技术及信息,在特定条件下,就农药使用对生态环境产生不良效应的潜在风险和程度进行科学评估。

环境风险评估对象

包括水生生态系统、鸟类、蜜蜂、家蚕、地下水、非靶标节肢动物等。

健康风险评估

农药对人体健康的潜在风险评估

关于健康风险评估

一般按危害评估,暴露评估和风险表征等程序进行。采用从初级到高级的分级评估方式。

评估类型

包括危害评估、暴露评估和风险表征等。

农药杂质毒性 QSAR预测

基于QSAR模型预测农药杂质的毒性特征

关于农药TE评估

在农药登记领域,计算毒理主要用于原药等同性评估(Technical Equivalence),也即TE评估。TE评估主要是确定不同来源的原药在化学组成上的相似性。

我们的服务

提供欧盟农药TE评估杂质毒性QSAR报告、墨西哥农药登记杂质毒性QSAR报告、巴西农药登记杂质毒性QSAR报告等服务。

农药登记

农药产品国内外登记全流程服务

关于农药登记

农药登记是中国农药管理的基本制度,也是国际上对农药进行管理的通行且有效的做法。根据《农药管理条例》有关规定,国家实行农药登记制度。

我们的服务

提供农药登记风险评估、农药登记可行性分析、农药登记试验代理、农药登记资料撰写代理等服务。

食品接触材料FCM

专业的食品接触材料认证服务

关于食品接触材料

食品接触材料又称食品包装材料,英文缩写为 FCM(Food Contact Materials),是指与食品相互接触的所有材料和制品。2005 年起,欧盟最新颁布针对与食品接触材料的法规 (EC) No 1935/2004,并于 2006 年 10 月 27 日起强制执行。

我们的服务

提供食品接触材料法规咨询、产品合规性分析、符合性声明开具/审核、食品接触新材料申报、食品接触材料合规测试监理等服务。

全球化学品GHS/MSDS

专业的全球化学品GHS合规服务

关于GHS

GHS的全称为Globally Harmonized System of Classification and Labeling of Chemicals,意为"全球化学品统一分类和标签制度"。1992年,联合国环境发展会议(UNCED)与国际化学品安全论坛(IFCS)通过决议,建议各国展开国际间化学品分类标签协调工作。

我们的服务

提供多国语言SDS编制、GHS标签设计、化学品分类评估、法规合规咨询、SDS更新维护、标签印刷服务等。

化学品运输鉴定

专业的化学品运输危险性鉴定服务

关于危险货物

危险货物是指列入铁路危险货物品名表,具有爆炸、易燃、毒害、感染、腐蚀、放射性等危险特性,在铁路运输过程中,容易造成人身伤亡、财产损毁或者环境污染而需要特别防护的物质和物品。

我们的服务

提供道路运输鉴定、航空运输鉴定、海运运输鉴定、铁路运输鉴定等服务。

化学品物理危险性分类鉴定

专业的化学品物理危险性评估服务

关于化学品物理危险性分类鉴定

化学品物理危险性分类鉴定是根据GHS标准和相关国际法规,对化学品的物理危险性进行评估和分类。物理危险性是指化学品在正常使用、储存和运输过程中可能产生的物理危害。

我们的服务

提供化学品危险性鉴定代理服务、危险性鉴定测试监理服务、24小时应急电话代理服务、MSDS和Label编写及更新服务等。

全球首个!生物基材料成功完成欧盟REACH领头注册

近日,合律曼协助国内某企业成功完成了其自主研发的某项生物基材料的欧盟REACH领头注册,这也是该生物基材料全球范围内首个获得欧盟官方认可且拿到欧盟市场"通行证"的企业。完成REACH领头注册的中国企业正获得显著的国际贸易优势。

欧盟REACH法规概述

欧盟REACH法规是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。根据欧盟 REACH法规规定,企业需为在欧盟境内产量或进口量≥1吨/年的化学物质 (物质本身,混合物中的物质或物品中有意释放的物质) 向欧洲化学品管理署 (ECHA) 提交注册,否则该企业将不得在欧盟范围内继续生产,进口或销售该化学品。除此之外,针对部分注册物质法规中还规定了需要继续履行评估、通报/授权、限制等义务。

对于制造商和进口商而言,遵守 REACH 法规不仅是一项法律义务,更是迈向可持续和负责任生产的关键一步。完成欧盟REACH领头注册,不仅意味着企业在合规性上达到了欧盟的严格要求,更能提升企业在欧盟市场的竞争力,避免产品召回、高额罚款等风险。

生物基材料市场发展

近年来,随着全球环保意识的不断提升,生物基材料行业迎来了快速发展期。从市场规模来看,2023 年全球生物可降解材料市场规模约为 57.32 亿美元,预计到 2030 年将达到约 277.03 亿美元,年均复合增长率为 21.73% 。在国际贸易方面,生物基材料的市场需求也呈现出快速增长的趋势。特别是在欧盟、美国、日本等国家和地区,已经形成了较为完善的生物基材料产业链条,产业发展潜力巨大。

对国际贸易的积极影响

此次企业成功完成生物基材料的欧盟 REACH 领头注册,对生物基材料的国际贸易将产生积极影响。从企业层面来看,随着消费者对环保产品的认知提高,生物基材料的市场需求不断增长,通过 REACH 合规的产品将更具市场竞争力。欧盟下游采购商通常要求供应商提供 REACH 合规证明,此次注册成功有助于企业巩固与欧盟采购商的合作关系,甚至拓展更多新的业务机会。从行业层面来看,这一成功案例将为其他生物基材料企业树立榜样,推动整个行业更加重视产品的合规性,加速生物基材料在国际市场的推广和应用。随着更多企业完成 REACH 注册,生物基材料在欧盟市场的市场份额有望进一步扩大,从而推动全球生物基材料产业的发展。

未来发展前景

随着全球环保政策的持续加强,生物基材料作为可持续发展的重要载体,未来发展潜力巨大。而满足国际贸易中的合规要求,将是生物基材料企业在国际市场竞争中脱颖而出的关键因素之一。此次全球首个生物基材料完成欧盟 REACH 领头注册,无疑为行业发展注入了一剂强心针,也为生物基材料在全球市场的拓展奠定了坚实基础。